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“2017中药绿色节能制造发展论坛”即将召开

2017-06-26|发布者:汇丰在线

      近年来,随着中药制药工业的发展,一些现代化提取分离技术越来越多的进入生产过程,如膜分离技术、大孔吸附树脂、超声协助提取、微波辅助提取、高效制备液相色谱法、酶解辅助提取等技术在中药与天然产物开发、生产中起着重要作用。但是新技术、新设备、新方法的采用,需要按照法规的要求申报和变更。


      2017年03月06日,国家食药总局与国家新药审评中心(CDE)发布关于《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》征求意见的通知,向社会公开征求意见。为保障公众用药安全有效,完善和规范药品生产工艺管理,服务和指导申请人开展已上市中药生产工艺信息登记后的工艺变更研究工作。


      为了总结交流近年在中药研究、工艺变更方面的进程,以及在中药提取、分离纯化领域的研究成果与应用情况,进一步提高科研成果产业化的进度,使我国中药的研究、生产、注册技术水平迈上一个新台阶。为此将于2017年7月19日-7月21日在南京市隆重召开《2017中药绿色节能制造发展论坛》暨“中药研究与已上市后的中药生产工艺变更研究技术指导原则交流研讨会”,此届会议由中国高科技产业化研究会主办。届时将邀请国家有关主管部门及行业内权威专家、教授及相关企业的负责人就目前我国上市中药变更注册、工艺变更的关键技术和一些热点、难点问题进行讨论,并以此为平台,加强研发单位与生产企业之间的合作与交流。


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